我中心順利通過實驗室認可暨資質(zhì)認定二合一復(fù)評審現(xiàn)場評審
2018年1月20-21日，中國合格評定認可委員會評審組對我中心進行了為期2天的實驗室認可、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定二合一復(fù)評審。評審組通過常規(guī)實驗、現(xiàn)場演示、人員比對、儀器比對等方式，結(jié)合核查參加能力驗證和比對實驗以及核查檢驗報告以及儀器設(shè)備等方式對我中心申請的醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域的技術(shù)能力進行了確認。
評審組認為我中心現(xiàn)行版體系文件要素描述與自身的工作相適應(yīng)，能反映自身檢驗檢測活動的特點和目的，具有可操作性；組織機構(gòu)清晰，內(nèi)部職責分配合理，體系文件設(shè)置適宜，文件之間的聯(lián)系較為緊密，各崗位設(shè)置合理且責任分明。質(zhì)量手冊規(guī)定了質(zhì)量方針、目標，相關(guān)人員職責和權(quán)限，支持性服務(wù)描述完整，能指導(dǎo)實驗室質(zhì)量活動的開展且能服務(wù)于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的需要，從而使全部質(zhì)量活動做到有效受控。實驗室人員配備和技術(shù)能力能夠滿足申請認可的技術(shù)范圍要求；實驗室環(huán)境條件滿足所開展檢測工作要求，質(zhì)量體系和技術(shù)能力符合實驗室認可和資質(zhì)認定的相關(guān)要求。與此同時，評審組在人員培訓(xùn)、記錄、儀器設(shè)備管理等方面開具了4個不符合項。
我中心創(chuàng)始人中國工程院院士張興棟教授、國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心總支書記蔣青教授、主任王云兵教授出席了首次會議，對復(fù)評審專家組的到來表示熱烈歡迎，對專家組的辛勤工作表示衷心的感謝。檢驗中心主任梁潔教授參加評審工作，并就評審后的整改工作提出了要求，從分析產(chǎn)生的原因入手，制定切實可行的整改措施；對整改工作要舉一反三，在全面分析的基礎(chǔ)上逐一落實，避免類似的問題再次發(fā)生，在規(guī)定的時間內(nèi)完成整改，獲得持續(xù)認可和資質(zhì)，更好地服務(wù)監(jiān)管，為客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
